贝达药业（300558）：产品矩阵全面放量，临床加速推进

贝达药业(300558)

2026年8月21日公司披露半年报，上半年实现营收19.76亿元，同比增长14.12%；实现归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%。其中，Q2实现营收10.24亿元，同比增长12.83%；实现归母净利润1.68亿元，同比增长98.76%。

经营分析

2026H1公司九款上市产品商业化矩阵持续放量。埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批临床，恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA受理，伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO指南I级推荐。医保方面，埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定，贝伐珠单抗按医保乙类管理；埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选。海外方面，恩沙替尼获NCCN指南一线优先推荐，欧洲上市许可申请已获EMA受理，公司已与Eversana达成合作推进美国市场销售。

Pan-RAS管线布局领先，分子胶与PROTAC双平台协同推进。BPI-572270是自主研发的pan-RAS非降解型分子胶，2026年1月获国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，目前I期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。该产品具有两大差异化优势：一是抑制活性更强，在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好、半衰期较长，仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。BPI-585771是自主开发的pan-KRASPROTAC分子，IND申请预计于2026年下半年提交。

公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床开发持续推进。用于治疗wAMD的两项关键性III期临床试验（LUGANO、LUCIA）中，首个III期临床LUGANO主要终点未达，但关键次要终点均为达成；第二个III期临床LUCIA结果预计2026年Q4读出。

盈利预测、估值与评级

我们预计公司26-28年收入分别为42.00/51.93/63.19亿元，同比变动+16.38%/+23.62%/+21.69%。归母净利润5.82/7.92/10.03亿元，同比变动+90.50%/+36.20%/+26.61%，对应PE值为37.25/27.35/21.60倍，维持"买入"评级。

风险提示

人民币汇率波动；大股东减持；限售股解禁。