荣昌生物(688331):在美开展Ⅱ期临床,RC148迈入全球开发-事件点评

#核心观点

1. 公司原研的新型PD-1/VEGF双抗RC148获得美国FDA新药临床试验（IND）许可，可在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。
2. RC148国内临床进度前列，此次获得FDA的IND许可标志着该药将进入全球临床开发阶段，后续出海潜力可期。
3. 泰它西普海外权益已授权给Vor Biopharma，公司将取得1.25亿美金现金及股权证，最高可达41.05亿美元的里程碑付款，以及后续销售分成。
4. 泰它西普国内销售表现强劲，已有三项适应症上市，另有两项适应症处于Ⅲ期临床，预计即将NDA。
5. 维迪西妥已上市三项适应症，公司肿瘤科商业化团队已完成超过1,000家医院的准入，目前加速推进1L布局以应对竞争挑战。

#盈利预测与评级

预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元，归母净利润-8.55/-0.87/3.68亿元。维持“买入”评级。

#风险提示

竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。