艾迪药业(688488):ACC017片Ⅲ期首例入组,HIV新药稳步增长-公司信息更新报告
这篇研报讲什么?
摘要原文摘录#核心观点:1、ACC017片Ⅲ期临床成功完成首例受试者入组,ACC017片是公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂。2、2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近250亿美元,其中含比克替拉韦和含多替拉韦的产品合计近210亿美元。3、2025年7月ACC017片完成初治HIV感染者I/II期临床,结果显示安全性良好,单药治疗药效明确,ACC017与…
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研报摘要
#核心观点:1、ACC017片Ⅲ期临床成功完成首例受试者入组,ACC017片是公司自主研发的HIV整合酶链转移抑制剂。2、2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近250亿美元,其中含比克替拉韦和含多替拉韦的产品合计近210亿美元。3、2025年7月ACC017片完成初治HIV感染者I/II期临床,结果显示安全性良好,单药治疗药效明确,ACC017与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。4、2025Q1-3公司收入5.52亿元,同比增长84.83%,归母净利润-0.07亿元,同比增长88.78%。5、2025Q1-3 HIV新药收入2.11亿元,同比增长57.12%,南大药业实现收入2.50亿元。6、公司构建完整HIV研发管线:整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床首例入组;国产首个进入临床的整合酶复方制剂ADC118片进入临床阶段;多替拉韦钠原料药获得上市批准。7、公司实质性推动人源蛋白领域:目前注射用AD108、ADB116均已获批临床。8、在HIV预防领域,公司研发HIV暴露前预防药物并获得多个PCC,一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究基本完成,另一款潜在HIV口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估。 #盈利预测与评级:维持2025-2027年营收预测为7.37、10.37、12.37亿元,归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元,当前股价对应PS为8.2、5.8、4.9倍,维持“买入”评级。 #风险提示:行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。
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