诺诚健华(688428):奥布替尼持续快速放量,核心管线成果逐步兑现
这篇研报讲什么?
摘要原文摘录#核心观点:1、2025上半年公司实现营收7.31亿元,同比增长74.26%,其中药品销售收入6.41亿元,同比增长53.47%。2、奥布替尼销售额为6.37亿元,同比增长52.84%,其单药用于一线治疗CLL/SLL已于4月获NMPA批准上市,并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南I级推荐。3、坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺治疗r/r…
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研报摘要
#核心观点:1、2025上半年公司实现营收7.31亿元,同比增长74.26%,其中药品销售收入6.41亿元,同比增长53.47%。2、奥布替尼销售额为6.37亿元,同比增长52.84%,其单药用于一线治疗CLL/SLL已于4月获NMPA批准上市,并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南I级推荐。3、坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺治疗r/r DLBCL成人患者的NDA获NMPA批准,成为公司第二款商业化产品,纳入CSCO指南II级推荐方案,预计2025年Q3末至Q4初启动销售。4、BCL-2i ICP-248已启动两项注册性临床研究:联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临床试验正在患者招募中;用于BTKi治疗失败的r/r MCL的II期临床试验已启动患者招募,且ICP-248具有国内首个授予BCL-2i的突破性疗法资格。5、奥布替尼在自免领域多项适应症推进:用于治疗PPMS和SPMS的两项III期全球多中心临床试验均预计于2025年下半年启动患者招募;用于治疗ITP的国内III期注册性临床试验已完成患者入组,预计2026年上半年递交NDA;用于治疗SLE的IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计2025Q4读出数据。6、ICP-332用于AD的III期注册性临床试验正在进行患者招募、用于治疗白癜风的II/III期临床试验已于2025年5月开始患者招募、用于PN的全球II期临床试验方案正在与FDA沟通且预计于2025年下半年启动;ICP-488用于治疗斑块性银屑病的III期注册性试验正在招募患者。7、ICP-723用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者的NDA获CDE受理并授予优先审评资格,针对儿科患者的独立注册性试验正在进行中,计划于2025年递交NDA。8、公司自建ADC平台取得重大突破:首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND,预计2025年启动临床试验。
#盈利预测与评级:预计公司2025-2027年的收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元,归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元。维持“买入”评级。
#风险提示:商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。
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