诺诚健华(688428):血液瘤产品梯队逐步成型,自免管线快速推进-2025年半年报点评
这篇研报讲什么?
摘要原文摘录#核心观点:1、公司在血液瘤领域形成以奥布替尼、坦昔妥单抗和Mesutoclax为核心的产品组合。2、BCL-2抑制剂Mesutoclax在II期研究中表现突出,奥布替尼联合用药在初治CLL/SLL患者中实现ORR 100%、CRR 57.1%,36周uMRD阴性率达65%;在复发/难治性CLL/SLL及MCL患者中亦有良好疗效。3、安全性方面未见TLS,…
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研报摘要
#核心观点:1、公司在血液瘤领域形成以奥布替尼、坦昔妥单抗和Mesutoclax为核心的产品组合。2、BCL-2抑制剂Mesutoclax在II期研究中表现突出,奥布替尼联合用药在初治CLL/SLL患者中实现ORR 100%、CRR 57.1%,36周uMRD阴性率达65%;在复发/难治性CLL/SLL及MCL患者中亦有良好疗效。3、安全性方面未见TLS,为后续III期注册试验奠定基础。4、自免管线快速推进,奥布替尼SPMS/PPMS两项全球III期试验预计2025年下半年启动招募,ITP中国III期完成入组,有望于2026年上半年递交NDA;SLE IIa取得积极信号,IIb数据将在2025年Q4读出。5、ICP-332已进入AD III期并拓展至白癜风、PN等适应症,ICP-488银屑病II期数据显著,III期注册试验正在招募。6、公司自研ADC平台具备差异化优势,ICP-B794在临床前表现出超200倍安全窗,2025年7月获IND批准,下半年启动临床;第二代TRK抑制剂ICP-723注册II期ORR达85.5%,已获优先审评,预计2025年内提交针对儿科患者独立注册性试验NDA申请。 #盈利预测与评级:预计公司2025/2026/2027年营业收入分别约14.9/18.5/23.6亿元,同比增长47.9%/24.0%/27.3%;归母净利润约-2.8/-2.0/-1.2亿元,逐年减亏。首次覆盖,给予公司“买入”评级。 #风险提示:上市产品销售不达预期;临床实验失败;核心产品降价超预期。
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