汇宇制药（688553）：2026年中报点评：业绩符合预期，全面拥抱创新

汇宇制药(688553)

投资要点

事件：公司发布2026半年度报告，报告期内实现营业收入5.5亿元（+21.8%），扣非归母净利润为0.8亿元（+62.5%），业绩符合预期。

公司累计上市产品达48个，加速国际化业务布局。报告期内，公司新增优质仿制药上市产品1个，累计上市产品数量达48个，其中肿瘤治疗领域26个，其他治疗领域22个。公司海外业务持续放量，实现销售区域与销售金额双增长。公司在海外累计已有30个产品获批上市，海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等99个国家和地区，较2025年新增9个国家和地区。2026年上半年，公司实现国外营业收入约1.74亿元，同比增长率约92.42%。

三抗、ADC项目深度布局，多款生物创新药Ⅰ期推进顺利。HY-0007是汇宇制药自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，2026年6月，HY-0007在现有处方和使用规格不变的基础上，申请皮下注射给药途径临床试验，目前已获批准。HY-0001（CDCP1ADC）项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获批NMPA批准，并于2025年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药，目前临床I期试验正在推进中。HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获得NMPA批准，并于2025年8月完成临床I期试验首例受试者给药，目前临床I期试验正在推进中。

化学创新药Ⅰ期研发提速，HY-0006完成单药Ⅰ期临床研究。首个I类化学全球创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中，目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。HY-0006（SOS1抑制剂）单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成；与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准，联合临床正在推进中。

盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为12.3、15和18亿元。

风险提示

研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险。