医药行业跟踪报告：中国创新B7-H3 ADC重塑小细胞肺癌二线治疗格局

投资要点

医药板块行情复盘：本周（9/7~9/13）医药板块延续调整，SW医药生物指数（-3.71%）跑输沪深300指数（-0.83%），在申万一级行业指数中排名26/31。各细分板块全线回调，仅原料药（-0.58%）跑赢沪深300指数，化学制剂（-5.82%）、体外诊断（-5.06%）回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-5.91%）和恒生医疗保健指数（-5.65%）均跑输恒生科技指数（-5.45%）和恒生指数（-3.30%）。

WCLC2026开幕：两款中国B7-H3ADC重塑小细胞肺癌二线治疗格局。9月12日，第27届世界肺癌大会（WCLC2026）在韩国首尔拉开帷幕，60余项来自中国的高质量研究入选口头汇报环节，刷新历年纪录。本次入选主席研讨会的8项研究中有2项来自中国，分别是翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）和宜联生物的依康坦博妥塔单抗（YL201）两款B7-H3ADC治疗复发性小细胞肺癌SCLC的三期临床研究，打破了该领域近二十年的治疗瓶颈。全球每年新发肺癌患者达248.1万例，是全球发病率和死亡率最高的癌种。小细胞肺癌占全部肺癌病例的10%~15%，具有侵袭性高、较早发生广泛转移、易复发且预后差的特点，五年生存率仅5%~10%。2LSCLC的治疗长期依赖托泊替康等少数化疗方案，直到2024年美国FDA加速批准塔拉妥单抗（DLL3/CD3TCE），2LSCLC治疗才出现首个非化疗药物。本次WCLC2026公布的ARTEMIS-008研究期中分析结果显示，与对照组托泊替康相比，HS-20093（B7-H3ADC）可将患者的中位总生存期mOS从10.3个月延长至18.5个月，死亡风险降低54%（HR=0.46，p<0.001），所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势；血液学毒性发生率显著降低，其中≥3级血小板计数下降的发生率13.9%vs.59.7%。对于宜联生物的YL201，与对照组相比，患者死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率为59.1%vs.9.7%。这两项三期研究充分证明了B7-H3ADC在SCLC领域的治疗潜力，并有望成为2LSCLC新一代的标准治疗。此外，映恩生物也首次公布了B7-H3ADC（DB-1311）联合PD-L1/VEGF双抗治疗晚期肺癌的1b/2期数据，特别是对于1LSCLC患者客观缓解率ORR达到92.3%，初步验证了ADC+IO联合疗法向前线拓展的潜力。

依沃西HARMONi-2详细OS数据出炉，PD-L1高表达人群获益突出。本次WCLC大会上，康方生物公布了依沃西单药对比帕博利珠单抗（Keytruda，K药），一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期HARMONi-2研究详细OS数据。截至2026年8月20日，中位随访36个月，依沃西组mOS达到30.75个月，K药组为22.57个月（HR=0.73，p=0.009），HR较2025年4月首次期中分析的0.777进一步降低，PFS获益正式转化为长期生存获益。亚组分析显示，PD-L1高表达（TPS≥50%）人群OSHR达到0.58，首次在K药单药优势人群中取得患者生存获益，鳞癌亚组HR为0.65，各亚组获益方向一致，安全性特征与既往报道一致，未发现新的安全性信号。对应的海外3期研究HARMONi-7正在积极推进，而HARMONi-3（1LNSCLC对照K药联合化疗）将在2026年下半年至2027年读出，研究结果值得期待。

投资建议

2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

风险提示

新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。