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医药生物行业报告:B7H3 ADC疗效更新,国产新药竞争力十足

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本周举行的WCLC2026大会公布了多款B7H3ADC用于SCLC的单药或联合用药的优异有效性数据,同时安全性也较为突出,为1L及后线SCLC的应用提供了扎实证据,同时考虑到B7H3表达的广谱性以及靶点毒性的风险相对可控,未来在CRPC、NSCLC等多瘤种均有较大应用潜力,建议积极关注:映恩生物、翰森制药。

研究对象生物制品
发布机构中邮证券
分析师盛丽华,陈灿
发布日期2026-09-14
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机构观点归属中邮证券,研报雷达仅作摘要整理与机构观点聚合。以下为研报摘要原文摘录,内容以原始报告为准。

研究对象生物制品
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研报摘要

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投资要点

本周举行的WCLC2026大会公布了多款B7H3ADC用于SCLC的单药或联合用药的优异有效性数据,同时安全性也较为突出,为1L及后线SCLC的应用提供了扎实证据,同时考虑到B7H3表达的广谱性以及靶点毒性的风险相对可控,未来在CRPC、NSCLC等多瘤种均有较大应用潜力,建议积极关注:映恩生物、翰森制药。

映恩生物:大会更新了BNT324/DB-1311联合PD-L1/VEGF双抗Pumitamig用于LC的Ib/II期试验数据,整体193例的G3+TRAE比例为23.3%;截至26/07/07共71例SCLC患者ORR为70.4%,其中1L为92.3%、2L为77.3%、3L+为52.4%。联合疗法安全性表现优异,1L的反应率也远超现有PD-L1+化疗的SoC。

翰森制药:大会更新了Ris-Rez单药(8mpk Q3W)对比托泊替康用于经治SCLC的III期ARTEMIS-008试验主要终点OS数据,试验共入组461例(IO经治占比80.9%),截至26/06/06的mFU为12.2mo,总体mOS为18.5mo(对照组为10.3mo,HR=0.46,95%CI为0.35-0.62),关键次要终点mPFS=7.2mo(对照组为3.0mo,HR=0.33,95%CI为0.25-0.42)、ORR为58.3%(对照组为12.6%)。G3+TRAE比例为60.9%,低于托泊替康的78.2%,各项血液毒性较低。

宜联生物:大会更新了Tam-Peli单药(2mpk Q3W)对比托泊替康用于经治SCLC的III期TAISHAN-302试验主要终点OS数据,试验共入组451例(IO经治占比87.1%),截至26/05/20的mFU为9.4mo,总体mOS为13.3mo(对照组为9.4mo,HR=0.46,95%CI为0.35-0.62),关键次要终点mPFS=7.4mo(对照组为2.8mo,HR=0.29,95%CI为0.23-0.37)、ORR为59.1%(对照组为9.7%)。G3+TRAE比例为46.4%,低于托泊替康的74.7%,血小板减少等比例远低于托泊替康;全级别ILD比例为4.9%(对照组1.4%),其中G3+比例均为0.9%。

本周行情回顾

本周(2026年9月7日-9月11日),A股申万医药生物下跌3.71%,板块整体跑输沪深300指数2.87pct,跑输创业板指4.79pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第26位。本周申万医药子板块中,原料药板块涨跌幅排名第一,下跌0.58%;化学制剂板块表现相对较差,本周下跌5.82%。

行业观点

创新药产业链:CXO板块兼具业绩确定性与估值性价比,上行趋势有望持续,推荐关注临床CRO景气度回暖。

CXO已被验证为资金再平衡中顺位领先的板块,预计持续有亮眼表现。1)行业进入业绩兑现期,中期确定性强,订单增长有望持续;2)海内外投融资的持续复苏(2026H1全球投融资金额267.6亿美金yoy+58.5%),以及海外CXO Q2的强势表现(多家龙头公司上调业绩指引),均增强对行业持续复苏的信心;3)AI4S转化为CXO全链条订单增长逻辑顺畅,带动行业整体估值提升。

半年报各细分方向全面开花,多家公司超预期。CDMO端药明康德收入大超预期并大幅上调全年指引,凯莱英半年报在手订单增长54%,康龙保持两季度订单高增速,CDMO订单+50%,大分子CDMO端药明生物新增项目加速并上调指引,临床CRO端泰格、康龙临床新签订单+30%,安评公司Q2维持新签高增。药明康德、凯莱英、药明生物等龙头公司在上调指引后按经调利润估值仍在合理范围内,且业绩确定性进一步坚实。

建议关注临床CRO景气度。泰格、康龙临床H1净新增订单均超30%,订单加速好转,H2有望加速恢复。行业已通过经历一轮集中度提升与中小产能持续出清,项目数量稳步增加的同时价格从前几年下行通道转入逐步复苏。大临床2026H1呈现量价齐升态势,数量方面早期临床高景气,价格端也整体出现恢复,折扣有所回升。由于签单旺季集中在Q3末至Q4,预计下半年临床CRO板块各业务订单将优于上半年,订单回暖具备持续性。

建议关注:药明康德、凯莱英、康龙化成、药明生物,泰格医药,普蕊斯,益诺思,昭衍新药,美迪西等。

上游产业:随着行业景气度回升,经历了供给出清后细分龙头公司的经营效率快速提升。

半年报业绩来看,科研服务板块重点公司中,多家公司延续增长态势,如纳微科技、药康生物和百奥赛图收入增速均超过20%,同时利润增速显著高于收入增速。扣非净利率上看,多数公司相较于25年均有显著提升,纳微科技、药康生物和百奥赛图26H1净利率水平领先,均达20%以上。随着需求端回暖带来的产能利用率回升,叠加上游产业链出海收入比重提升,看好收入利润持续高增表现。

我们仍看好科研服务板块后续投资机会,尤其是行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势的细分龙头,主要基于1)国内外医药行业景气度逐步恢复,将逐步传导至上游科研服务的需求端;2)下行周期中行业洗牌基本完成,利润率已深度调整,未来需求回暖利润修复弹性大;3)产业逻辑仍在,行业创新发展加速,双多抗/mRNA疫苗/AI+等新的商业化需求带来前端订单放量的空间可观。

建议关注景气度高的细分赛道龙头:1)金斯瑞:AI4S蛋白业务具备大增长潜力;2)百奥赛图、药康生物:早研景气度持续回升,抗体授权业务打开第二曲线。

风险提示

研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。

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