东吴医药周报:RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地,关注RAS赛道相关公司
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研报摘要
RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地,关注RAS赛道相关公司
RMC-6236获批完成广谱RAS临床验证,国内企业迎来价值重估。2026年8月,Revolution Medicines的daraxonrasib(RMC-6236)获FDA批准用于经治转移性胰腺癌,成为全球首款获批的广谱RAS靶向药。其在III期RASolute302研究中将中位OS由6.7个月提升至13.2个月,死亡风险下降60%,首次证明广谱RAS抑制剂能够在胰腺癌中带来显著生存获益。此次获批标志着RAS赛道由G12C等单一突变“点状突破”,正式迈入多突变覆盖、前线拓展及联合治疗的新阶段。
当前研发路线主要包括三类:一是RMC-6236、ERAS-0015等pan-RAS抑制剂,以广泛覆盖和大适应症空间为核心;二是G12D、G12V等突变选择性抑制剂或者KRAS变构抑制剂等,以更优安全窗和联合潜力实现差异化;三是EGFR-KRAS偶联药物,通过肿瘤定向递送提高局部暴露,并兼顾EGFR反馈抑制。后续竞争重点将由早期ORR和安全性逐步转向DoR、PFS/OS、前线治疗能力及耐药管理。
国内企业中,劲方GFH375已率先进入G12D注册性III期,并以GFH276及GFS784覆盖pan-RAS和偶联路线;加科思JAB-23E73凭借较优早期疗效及安全性完成对阿斯利康的大额授权,并启动一线胰腺癌Ib/III期;和黄医药HMPL-A830在临床前阶段即以最高12.95亿美元授权GSK,进一步验证EGFR-KRAS精准递送平台的产业价值。我们认为,RMC-6236上市完成赛道整体去风险,具备临床进度领先、差异化安全窗、全球开发能力及BD兑现潜力的国内企业有望迎来持续价值重估。
风险提示
研发及商业化进展不及预期等。
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继续比较不同机构对同一公司的判断。
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从单家公司继续回到行业研究。