海思科(002653)：全球首款DPP-1获批，海思科进展第二250813

8 月 12 日晚，INSMED 支气管扩张新药 Brensocatib（DPP-1 抑制剂）获FDA 批准上市，为全球首款支气管扩张症治疗性用药，市值上涨 19 亿美金到 258 亿美金。海思科 DPP-1 抑制剂 HSK31858 临床进展全球第二（仅次于 INSMED）、中国第一，已于 24 年进入中国 3 期临床，预计 26 年 NDA，我们预期今年底前后进入美国 3 期临床，HSK31858 有望成为全球 20+亿美金级别重磅大单品。考虑到公司多款创新药管线具有较强的全球竞争力，我们认为估值空间有望进一步提升，维持“买入”评级。

DPP-1 抑制剂：全球首个支扩治疗性用药

根据公司公告，据不完全统计，我国 7 省 40 岁以上居民支气管扩张症患病率约 1.2%，当前临床上只在急性期紧急使用激素、抗生素和支扩剂，缺少长期治疗性用药，约有 170-600 万支气管扩张症患者未得到合适的治疗，DPP-1 为首款支气管扩张症治疗性用药，通过抑制中性粒细胞的蛋白酶激活，控制炎症反应，降低肺部损伤。INSMED 预期 DPP-1 抑制剂 Brensocatib销售峰值超 50 亿美金。

海思科 DPP-1 抑制剂 2 期临床数据肩并肩优于 INSMED

24 年 9 月 9 日，海思科在 2024 年欧洲呼吸学会上披露了 HSK31858（DPP-1抑制剂）治疗支气管扩张症的 2 期临床结果：1）首次加重时间延长：HSK31858 延长 44 天/46 天（20mg 组 137 天，40mg 组 139 天，安慰剂组 93 天） vs Brensocatib 延长 67 天/29 天（10mg 组 134 天，25mg 组 96天，安慰剂组 67 天）；2）病情加重率降低：HSK31858 首次加重后20mg/40mg 组 分 别 有 62/72% 患 者 没 有 再 次 加 重 vs Brensocatib 10mg/25mg 组分别有 52/68%患者没有再次加重；3）安全性（导致停药的TEAE 发生率）：HSK31858 20mg/40mg/安慰剂分别为 6.8/13.3/5.3%，Brensocatib 10mg/25mg/安慰剂分别 7.4/6.7/10.6%。

管线中多款重磅产品，出海可期

海思科目前有 5 个国内销售峰值 30 亿元左右的重磅产品处于三期或商业化阶段，同时拥有多个全球第二、中国第一的重磅大单品，包括 DPP-1 抑制剂（支气管扩张症，全球第二，仅次于 INSMED）、PDE3/4（COPD，粉雾剂全球第二，仅次于 Verona，默沙东于 25 年 7 月 9 日宣布拟 100 亿美金收购 Verona）、PDE4B（间质性肺炎，全球第二，仅次于 BI）等。

盈利预测与估值

考虑到公司多款产品进入临床后期阶段，研发费用增加，我们下调 25-27 年归母净利润至 5.76/7.50/10.42 亿元（下调 6.2/6.5/3.6%），给予 SOTP 估值 987 亿元，对应目标价 88.09 元（前值 59.54 元），上调估值基于：1）考虑到全球首款 DPP-1 抑制剂已获批上市，我们上调海思科 DPP-1 抑制剂HSK31858 临床成功率；2）公司多款产品进入 3 期临床及商业化阶段，我们对目前处于 3 期临床及以后的创新药产品测算估值；3）参考可比公司Wind 一致预期，上调仿制药 PE 倍数。

风险提示

研发进度不及预期，产品放量不及预期，政策风险。