医药生物行业快评报告：mRNA癌症疫苗重大突破，全产业链有望迎来价值重估

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美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司19日宣布，双方联合研发的一种基于mRNA（信使核糖核酸）技术的个体化新抗原疗法，与一种免疫治疗药物联合使用，在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发3期临床试验中取得积极结果。

投资要点

根据两家公司发布的新闻公报，个体化新抗原疗法针对每名黑色素瘤患者肿瘤中独特的突变组合量身定制，旨在训练并激活免疫系统以识别并攻击癌细胞。联合使用的免疫治疗药物帕博利珠单抗负责解除肿瘤对免疫系统的“刹车”，使得免疫细胞能够去攻击癌细胞。3期临床试验结果显示，与单独使用帕博利珠单抗相比，新抗原疗法与该药的联合治疗方案，在无复发生存期和无远处转移生存期方面均取得具有统计学意义和临床意义的改善。黑色素瘤是一种起源于皮肤色素生成细胞（黑色素细胞）的皮肤癌，也是最具侵袭性和危险性的皮肤癌，同时也是对免疫治疗最敏感的瘤种之一，在此率先成功，等于验证了“mRNA+IO”这条技术路线的可行性，是肿瘤免疫治疗继CTLA-4、PD-1、CAR-T之后的又一个里程碑式方向。

理论上受益弹性最大的是上游“卖水人”（原料酶、LNP辅料、测序、CDMO等）。全球mRNA肿瘤疫苗临床项目变多会带来原料酶、LNP辅料等采购的增加。1）传统疫苗是一条产线连续生产，原料采购按“吨”采购，个体化新抗原疗法是更接近CAR-T的“定制化制造中心”。耗材需求是按照患者数量来，收入弹性取决于患者数量和单批次耗材价值；2）若疗法放量，测序是消耗量线性跟随患者数的环节，因为患者首先需要做肿瘤组织测序。建议关注真正相关收入占比高的测序标的；3）若个体化疗法获批放量，CDMO订单是卖水人中最先兑现、弹性最直观的赛道。个体化生产的痛点是“小批量、高频次、强时效”，药企在全球多地自建产能不经济，外包是必然选择。

另外，关注国内在个体化新抗原管线有实质性进展的企业以及mRNA平台型公司。mRNA癌症疫苗重大突破直接抬升了这条路线的成药性预期，管线估值锚上移。mRNA平台型公司的赛道价值有望迎来重估，关注这条路线未来BD合作预期。

风险因素：国内多数肿瘤mRNA管线还处在临床早期，存在研发失败风险。