百济神州（688235）：美国市场表现亮眼，实体瘤研发高效推进

百济神州(688235)

事件

公司公布26H1美股财报，上半年收入32.2亿美元（+32.3%）、其中产品收入31.7亿美元（+31.4%），净利润4.6亿美元（+385.8%）；26Q2收入17.1亿美元（+29.6%）、其中产品收入16.8亿美元（+29.0%），净利润2.4亿美元（+151.3%）。业绩符合预期。

同时公司公告26年全年收入指引从此前的63-65亿美元上调至66-68亿美元，全年GAAP经营利润从此前的7.5-8.5亿美元上调至10-11亿美元，非GAAP经营利润从14.5-15.5亿美元上调至17-18亿美元。全年指引超预期。

核心观点

泽布替尼美国市场表现亮眼，非CLL适应症贡献显著

拆分来看，泽布替尼26Q2收入12.5亿美元（+31.4%，环比+14.0%，Q1发货节奏导致基数低，与25Q2趋势类似），其中美国8.9亿美元（+30.5%，环比+17.3%）、欧洲2.0亿美元（+30.0%，环比+7.2%）、中国0.97亿美元（+16.8%，环比+3.4%）、ROW0.6亿美元（+92.0%，环比+8.9%）。预计泽布替尼CLL市场仍保持稳固的领先地位，非CLL适应症如MCL等贡献超预期。

其他产品方面，替雷利珠单抗26Q2收入2.3亿美元（+18.1%，环比+10.8%）；国内安进产品收入1.6亿美元（+24.5%）。

毛利率环比稳定，费用率同比持续改善

26Q2产品毛利率89.6%（+2.3pct，环比+0.9pct）、销售管理费用率34.8%（-6.1pct，环比-1.9pct）、研发费用率35.9%（-4.0pct，环比+0.1pct）。Q2净利率13.9%（+6.7pct，环比-1.1pct）。

血液瘤产品管线顺利推进，实体瘤管线催化丰富

血液瘤持续丰富新适应症。泽布替尼联合利妥昔单抗对比BR方案用于1L MCL的III期MANGROVE试验已读出PFS HR=0.57，预计26H2递交sNDA。索托克拉用于r/rMCL已获得FDA批准上市。ZS固定剂量方案对比VO方案的III期用于TN CLL的III期Celestial301试验uMRD终点未显示统计学优效性，试验将继续推进至主要PFS分析。BTK CDAC用于r/rCLL的潜在加速批准NDA预计26H2递交；对比Pirto用于r/rCLL的III期CaDAnCe-304试验预计27年初完成入组；27年启动+索托克拉用于r/rCLL的III期试验。

实体瘤研发高效推进。CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-BC的III期试验完成FPI。GPC3/4-1BB双抗用于3L+HCC的国内潜在注册性队列完成入组（2.5mo完成）、用于2L HCC的III期试验预计年底完成FPI。PD-1/VEGF/CTLA-4三抗完成I期试验FPI。B7H4ADC用于1L卵巢癌维持治疗的III期试验预计26H2启动。PRMT5抑制剂、CEA ADC用于NSCLC的III期试验预计27年启动。

盈利预测与投资建议

预计公司26/27/28年收入分别为474.7/564.9/646.7亿元，同比增长24.2%/19.0%/14.5%；归母净利润为56.3/78.4/103.3亿元，同比增长285.4%/39.4%/31.7%，对应PE为77/55/42倍。公司为创新药出海龙头企业，全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期，维持“买入”评级。

风险提示

产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。