爱博医疗(688050)PRL产品发布会举行；产品和临床实验细节公开-瑞银证券-20250106

龙晶(PRL)产品发布会举行;其或将于近期取得产品注册证爱博于1月4日参加了上海眼视光学与视觉科学学术会议，并在会议上进行了有晶体眼人工晶体(PRL,即PhakicRefractive Lens,对标ICL产品)龙晶的产品发布。在会上，爱博展示了龙晶的基本信息、技术优势、临床实验设计和结果解读，以及权威专家使用后的反馈。此外，据展会人员介绍，目前该产品正处于审批通过后的制证阶段，其或将于近期取得产品注册证。目前国内眼内镜市场被进口产品ICL垄断(2023年ICL产品销售额为1.86亿美元)。爱博在眼科医院市场已有成熟渠道，我们认为其PRL上市或可迅速抢占ICL市场份额。大光学区为其主要技术优势;临床实验设计公开和结果解读

基本信息和技术优势:龙晶采用Balacrylic材料(结合了亲水性和疏水性材料优势的平衡型丙烯酸酯)制作，该材料使其具有更高的折射率和更好的支撑性和柔韧性。与ICL类似，该晶体结构含中央孔，可用于矫正-3.25D至-18.00D的成年人近视。其技术优势主要体现在:1)较现有技术更大的光学区(所有光焦度规格的光学区直径均为6.00mm)对应更低的术后眩光发生率;2)较现有产品更纤薄，体积减少8-18%;3)其零球差专利技术可提高术后成像质量且无像差。临床实验设计和结果解读:该临床试验受试者为单眼入组，共入组187例(实验组植入PRL，对照组植入ICL)。在术后2.5-5.5年内进行多次随访观察。研究结果显示:1)两组随访期裸眼远视力、患者主观视觉质量无显著差异，但PRL组无眩光概率显著高于ICL组:2)两组眼压均稳定，植入对角膜内皮损伤均及小，且均无持续性不良事件和并发症发生:3)由于设计差异，PRL组周边拱高较ICL组更高:远期PRL组拱高下降量较ICL组下降更小，体现了PRL组更好的远期屈光稳定性。权威眼科专家对PRL的使用反馈良好在会上，权威眼科专家对龙晶使用后的反馈均较为积极，认为其手术操作技术难度较低，且该产品较现有产品的技术改进解决了一些现有问题，如大光学区、型号更广(根据睫状沟直径划分了10个产品型号)、纤薄、疏水材质更抗拉扯、以及周边拱高更高或使白内障发生率降低。尽管该产品在兔眼实验中已表明其可原切口完整取出，且对其角膜内皮无明显损伤，但专家认为其在人眼植入后的取出情况仍需时间验证。此外，专家认为，国产产品或较进口产品具有更快且更稳定的产品供货。