泰恩康(301263):CKBA进军儿童白癜风,有望填补临床空白-事件点评

#核心观点：1、控股子公司江苏博创园收到国家药监局受理通知书，同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风患者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。2、白癜风全球患病率为0.5-2.0%，我国现存患者超2000万人，其中儿童白癜风患者占比32%-40%，全球暂无产品获批治疗儿童白癜风。3、CKBA作为全新靶点的免疫调节剂，能够改善皮肤区域免疫环境，有效阻止“白斑”扩增；与NB-UVB联用有望形成协同。4、IIT数据显示：30例患者治疗24周后，药物组VASI评分较基线改善57%，显著优于对照组的17%，其中药物组VASI50达到60%，VASI75达到33%，VASI100达到3%。5、CKBA其他适应症临床迅速推进：成人白癜风近期将提交III期临床试验申请；玫瑰痤疮II/III期临床试验于2025年9月获批；阿尔茨海默症计划2026年H2提交IND申请。6、公司多款重点产品有望在今年年底或明年获批，包括盐酸毛果芸香碱滴眼液、复方硫酸钠片、非那雄胺他达拉非胶囊及和胃整肠丸境内生产上市等。 #盈利预测与评级：预测公司2025-2027年每股收益分别为0.22元、0.48元、0.85元，根据可比公司，给予公司2026年63倍市盈率，对应目标价为30.24元，维持“增持”评级。 #风险提示：研发进展不及预期风险；新产品放量低预期风险；市场竞争加剧风险；毛利率提升不及预期风险。