百济神州(688235)：2025年三季度业绩亮眼，血液瘤展现强劲全球商业能力，实体瘤创新管线稳步全球推进251113

投资要点

事件：百济神州发布 2025 三季度主要业绩，公司 2025Q3 单季度收入达 100.8 亿人民币（同比+41.1%，环比+6.4%）。公司上调了 2025 全年业绩指引，全年收入指引为 51 至 53 亿美元（同比+33.8%~+39.1%，此前指引 50 至 53 亿美元）。

血液瘤持续展现强劲全球商业能力，归母净利润加速增加。公司 2025Q3 归母净利润 6.89亿人民币（上年同期为-8.09 亿人民币，环比+26.5%），扣非归母净利润 7.08 亿人民币（上年同期为-8.65 亿人民币，环比+54.9%）。收入以及利润的增长主要得益于泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售增长。

同类最佳支持全球商业化强劲增长，百悦泽首度成为全球市场最大 BTK 抑制剂。泽布替尼Q3 收入 74.23 亿人民币，即 10.41 亿美元（同比+50.8%，环比+9.56%）。分地区，美国收入 52.66 亿人民币（同比+46.9%），欧洲收入 11.65 亿人民币（同比+69.2%），中国收入 6.61亿人民币（同比+36.2%）。泽布替尼首度成为全球市场收入最高的 BTK 抑制剂，并持续与其他竞品拉开收入差距。

百泽安全球市场化持续推进。替雷利珠单抗 Q3 收入 13.63 亿人民币，即 1.91 亿美元（同比+16.7%，环比-1.50%）。目前百泽安已在全球 47 个市场获批；获得欧盟批准非小细胞肺癌辅助/新辅助适应症。已在日本递交 GC 一线治疗的上市申请。

丰富管线取得多项关键进展，后续关注实体瘤和非肿瘤管线数据读出。Sonrotoclax 获 R/R MCL 的 FDA 突破性疗法认定，并会开启美国 FDA 上市申报。BTK CDAC BGB-16673 已启动针对礼来公司匹妥布替尼的头对头 III 期临床试验。在 2025 年 ASH 会议上公布的数据显示，其在后线 CLL 治疗中 12 个月 PFS 率达到 79%，相比匹妥布替尼（（mPFS 14 个月）展现出明确的优效趋势。实体瘤中，公司已经看到明确 POC 数据并计划开启后续注册临床的管线包括 CDK4 抑制剂，B7-H4 ADC，PRMT5 抑制剂和 GPC3x4-1BB 双抗。CDK4 抑制剂计划 2026H1 开启 1 线乳腺癌 III 期临床。其他管线 CEA ADC、FGFR2b ADC、EGFR CDAC、IRAK4 CDAC 等品种的后续数据读出值得关注。

我们的观点：核心产品全球市场持续强劲商业化表现，公司收入和利润将实现持续增长，肿瘤及非肿瘤丰富管线持续临床数据读出将推升公司价值成长。我们调整了盈利预测，预计2025 至 2027 年，公司收入分别为 374.42 亿人民币、466.81 亿人民币、558.30 亿人民币，对应每股收益分别为 1.35 元、3.09 元、5.22 元，维持“增持”评级。

风险提示

商业化不及预期，临床进展不及预期