苑东生物(688513)：三季度利润超预期，坚定加速创新转型251112

投资要点

事件：公司发布 2025 年三季报，2025 年前三季度实现收入 10.19 亿元（同比-2%），实现归母净利润 2.2 亿元（同比+1.45%），实现扣非归母净利润 1.73 亿元（同比+3.1%）。2025 年单三季度实现收入 3.65 亿元（同比-1.55%），实现归母净利润 0.84 亿元（同比+18.52%），实现扣非归母净利 0.69 亿元（同比+27.85%）。

财务指标：2025 年前三季度毛利率 75.69%（同比-1.86pp），净利率 21.60%（同比+0.73pp），销售费用率 31.45%（（同比-2.58pp），管理费用率 6.72%（（同比-0.3pp），研发费用率 17.99%（（同比-0.1pp），财务费用率-0.47%（（同比+0.06pp）。2025 年单三季度毛利率 75.48%（（同比-1.75pp），净利率 22.92%（（同比+3.88pp），销售费用率 31.10%（同比-0.57pp），管理费用率 6.38%（同比-1.60pp），研发费用率 14.75%（同比-6.63pp），财务费用率-0.38%（同比-0.24pp）。

布局高端仿制药，制剂国际化取得突破。在高端仿制药方面，公司聚焦麻醉镇痛领域，依托建立的特药、鼻喷、胶束、缓控释技术等平台，开发具有高技术壁垒和政策门槛的特药、鼻喷、胶束、缓控释、高活性药物，具备一定集采免疫属性，保证公司基本业务的稳健增长。制剂国际化方面，以美国市场为突破口，盐酸尼卡地平注射液常态化发货，单剂量纳洛酮鼻喷剂 ANDA 申报于 2024 年 9 月提交，并于 2025 年 5 月接受了美国 FDA 的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外 BE 核查，目前正在等待现场检查报告，仿制药 EP-0160I 的 ANDA 申报已于 2024 年 6 月提交，目前正在审评中，鼻喷剂 EP-0125SP 已按计划完成了 BE 研究，其他制剂国际化项目正常推进。

增资控股超阳药业，加快创新药管线临床推进。2025 年 9 月 23 日，公司宣布拟对参股公司超阳药业进行增资，本次增资完成后，苑东生物间接持有超阳药业的股权比例将由 30.68%提升至 51.48%。创新药管线中，HP-001 （CRBN 分子胶）表现出“Bestin-Class”的优势，联合地塞米松治疗 R/R MM 的 1/2 期临床已获批准；即将开展临床研究的 HP-002（（BTK PROTAC），在临床前研究中对于多种 BTK 突变株表现出“Bestin-Class”的体外活性；后续管线还拥有 CY-002（（PDE3A/SLFN12 分子胶）、CY-007（VAV1 分子胶）等候选分子；同时还在开发 DAC 平台。

盈利预测与评级：我们预测 2025 年至 2027 年收入分别为 13.92 亿元、16.11 亿元、19.10 亿元，归母净利润分别为 2.66 亿元、3.07 亿元、3.70 亿元。对应 2025 年 11 月11 日收盘价，PE 分别为 36.1x、31.3x、26.0x，首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示

仿制药集采政策变化、制剂出海不及预期、创新管线研发进展不及预期。