迪哲医药(688192):舒沃替尼海外获批,创新管线持续推进-2025年三季报业绩点评

#核心观点：1、2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73.23%，归母净亏损5.80亿元；2025年第三季度单季度实现营业收入2.31亿元，同比增长71.46%，归母净亏损2.03亿元。2、舒沃替尼于2025年7月获FDA加速批准上市，用于经治EGFR Exon20ins NSCLC，并被NCCN指南纳入推荐；其多项研究成果发布于2025WCLC，在NSCLC治疗领域展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性；舒沃替尼一线治疗及辅助治疗等拓展适应症Ⅲ期临床正在推进。3、DZD8586于2025年8月获FDA快速通道认定，用于既往至少两线经治的CLL/SLL患者ORR达84.2%，针对DLBCL显现疗效；DZD8586用于R/R CLL/SLL的国际多中心Ⅲ期临床已启动，相关研究进展将于2025ASH大会公布。4、公司两款领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI等多款创新研发管线正在顺利推进。 #盈利预测与评级：预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88亿元、16.47亿元、30.38亿元；归母净利润分别为-6.32亿元、-1.16亿元、5.10亿元；公司合理市值区间为350.30-502.32亿元，维持“推荐”评级。 #风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。