医药生物行业全球前沿创新药专题报告(五)：IBD市场或将迎来破局者250317

IBD 市场存在极大的临床未满足需求，诊疗率提升驱动我国市场扩容：据 Qualiket Research 预测 2030 年全球市场规模预计达 290 亿美元。我国市场呈现结构性矛盾：UC 患者数量为 CD 三倍但应答率不足 40%，且生物制剂费用占患者总支出的 50%以上，亟需疗效突破性药物。TL1A 靶向药物（如图索奇拜单抗）临床缓解率较安慰剂提升 25%以上，有望填补治疗缺口，而我国本土药企通过仿创结合策略（如华海生物类似药、恒瑞 JAK1 抑制剂）加速抢占增量市场。

治疗范式迭代加速，TL1A 等创新靶点或成突围关键：多款 TL1A 靶向药物展现出不俗的疗效：罗氏的 TL1A 单抗在 UC 适应症的临床缓解率达到26.7%、内镜缓解率达到 38.2%；默沙东的图索奇拜单抗在 UC 适应症的临床缓解率相较于安慰剂组提高 25%、内镜缓解率提高超 30%，在 CD 适应症的临床缓解率接近 50%，疗效表现优于 JAK 抑制剂和 IL-23 单抗。

本土药企从跟随到并跑，聚焦临床价值兑现：国内 IBD 研发管线覆盖生物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法三大方向，恒瑞艾玛昔替尼（UC 缓解率 24.4%）、信达 IL-23 单抗等通过差异化设计构建竞争壁垒。随着医保谈判向临床获益倾斜，具备显著疗效优势（如 TH-SC01 瘘管闭合能力）或机制突破性（TL1A 靶点）的品种将优先获得支付支持，推动本土企业从成本竞争转向价值竞争，逐步参与全球创新分工。