医药生物行业：老龄化加剧，助推健康管理逐步开启新局面－2025年中国消化道早癌筛查行业概览250402

中国消化道高危人群筛查覆盖率不足

消化道主要癌症筛查聚焦于40至74岁年龄段人群，2023年消化道肿瘤目标筛查人群占比达45.99%，约64,845万例。内镜作为确诊"金标准不可替代，但结肠镜检查参与率仅14%至33%，2021年胃肠镜检查量仅为3,800万例，远低于需求。为提高筛查效率和资源利用率，需采用分级诊疗模式，先对高风险人群进行初步筛查，阳性者再通过肠镜等方法确诊治疗，形成有效"漏斗"，精准筛选需进一步诊疗的人群，提升高危人群的依从性和医疗资源使用效率。

消化道肿瘤初筛产品种类繁多，高危筛查产品仍处发展初期

中国消化道肿瘤初筛产品市场呈现出研发门槛较低、产品种类繁多的特点。截至2025年1月，市场上已有的结直肠癌初筛产品约有169项，胃癌初筛产品达约1,000项。自2018年国家药监局批准首个粪便DNA肠癌检测试剂盒"长安心"作为消化道癌辅助诊断工具，陆续已有10余项辅助诊断产品获批。此外，诺辉健康在2020年获得了目前唯-一个结直肠癌早期筛查试剂盒的认证，进一步丰富消化道早期筛查的产品线。

高危筛查市场存在产品单一化及同质化现象

截至2025年1月，已有17个消化道早早诊试剂盒产品获批，多数集中于结直肠癌的辅助诊断博尔诚凭借在结直肠癌、胃癌和食管癌三大领域的广泛布局，占据细分市场的领先地位。艾克伦则紧随其后，专注于结直肠癌和胃癌领域诺辉健康作为唯一具有早期筛查预期用途的试剂盒提供商，凭借独特技术、临床应用优势及合规性领先优势，确立较强的市场竞争力。