【简】Hemlibra需求保持强劲：中外制药-全年业绩略超指引，海外贡献主要增量250220

一、Hemlibra全球销售表现与市场地位1.2024年销售额突破45亿瑞士法郎Hemlibra（艾美赛珠单抗）2024年全球销售额达45.03亿瑞士法郎（约53.61亿美元），同比增长12%，连续多年保持高增速。适应症扩展：2018年获批后，Hemlibra逐步覆盖全球100多个国家，适应症从“存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病”扩展至“所有A型血友病患者”，显著扩大市场空间。2.竞争优势给药便捷性：一周一次皮下注射，相比传统凝血因子VIII替代疗法（需静脉注射，频率更高），患者依从性提升。疗效优势：临床数据显示，Hemlibra可降低出血率87%-99%，且对抑制物患者和非抑制物患者均有效。

二、中外制药业绩表现与合作模式1.全年业绩略超指引中外制药2024年业绩报告中，Hemlibra作为核心产品贡献主要收入。尽管未披露具体数据，但结合罗氏财报（Hemlibra销售额45亿瑞士法郎），中外制药作为联合开发方，通过授权合作获得分成收入，推动全年业绩超预期。商业模式创新：中外制药与罗氏的战略联盟模式（技术授权+市场分成）是关键，例如：中外制药负责日本市场独家销售，罗氏主导国际市场；中外制药将自研产品授权罗氏，借助其全球商业化能力。2.海外市场贡献突出Hemlibra在欧美、亚太等地区需求旺盛，尤其美国市场占比最大。2024年罗氏国际市场增长18%，中国区受益于Xofluza、Phesgo等产品，但Hemlibra因医保政策调整增速放缓。

三、未来增长驱动因素1.下一代产品布局中外制药已开发Hemlibra的升级版NXT007，预计2026年申报上市，罗氏预测其峰值销售额将超过30亿瑞士法郎。技术迭代：NXT007可能通过延长半衰期（如每月一次给药）进一步提升患者便利性。2.市场拓展与适应症扩展新兴市场渗透：非洲、中东等地区血友病患者基数大，但治疗率低，Hemlibra通过本地化生产（如印度、墨西哥）降低成本，加速覆盖。适应症延伸：探索B型血友病、遗传性血管性水肿等新适应症，扩大市场天花板。

四、风险与挑战1.竞争压力辉瑞的TFPI抗体、诺和诺德的FIXa/FX双抗（mim8）等潜在竞品加速研发，可能分流市场份额。价格敏感市场（如中国）对高单价药物的支付能力限制。2.专利与政策风险Hemlibra核心专利将于2027年到期，需通过技术迭代和新适应症维持竞争力。全球医保控费政策（如中国集采）可能影响终端定价。