医疗样本（第十九条）

医学样本：是什么、谁、何时、为何、如何什么（定义）

一份医疗样本是指免费提供给有处方或供应资格的人员的药品样本。

仅允许使用医疗样本用于新药，即已获得新上市许可的产品。

世界卫生组织，何时，为何

世界卫生组织：具有处方或供应药品资格的人员。

每年，每个收件人最多可获赠4份医疗样品，自其首次申

请之日起两年内有效。

为何：为熟悉新产品并获取处理这些产品的经验。

如何（需遵循的关键规则）

除特殊情况外，不得提供任何医疗样本。

不得以任何方式推荐、处方、购买、供应、销售或使用药品。

仅供治疗患者之用。

特定药品提供给有处方或供应该药品资质的医疗保健专业人士的医疗样本。

HCP的请求必须书面形式、签字并注明日期。

各成员公司必须建立完善的控制和问责体系，以管理医疗样本的直接或间接分销。

每个医学样本的大小不得超过该国特定药品的最小规格包装。

每份医疗样本都必须标明“免费医疗样本——不可出售”，且必须附带产品特性总结的副本。

披露：医疗样本的规定不包括在披露要求之内。