医药生物：呼吸道合胞病毒（RSV）特性鉴定实验室规程手册

1简介

针对呼吸道合胞病毒（RSV）的新疫苗和单克隆抗体，对于预防高风险感染人群（如婴儿和65岁及以上老年人）的严重疾病，标志着一种重大转变。持续进行表型和基因组监测对于检测融合前F蛋白表位的突变、监测单克隆抗体敏感性潜在的降低以及追踪RSV-A和RSV-B基因型替代的动态至关重要。即使是相对稳定的病毒，广泛的免疫压力也可能加速某些进化轨迹。因此，综合监测（临床、病毒学和抗原性）对于维持预防策略与流行病毒之间的最佳匹配至关重要。

本手册由欧洲疾病预防控制中心发布，旨在为欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）的实验室专业人员提供关于呼吸道合胞病毒（RSV）常用实验室检测方案的全面概述。手册汇集了协调一致的方法，旨在支持各参与实验室对RSV生物学特性、分子进化和抗原特性的研究。本手册旨在支持在欧盟/欧洲经济区范围内应用一致的实验室检测方案。这有助于协调和比较不同实验室产生的数据和结果，从而加强RSV综合监测，并及时发现抗原特性和对单克隆抗体的敏感性变化。

本手册中介绍的实验室方法包括

细胞培养流程；·从阳性临床标本中分离和扩增病毒，以制备标准化病毒库；

使用呼吸道合胞病毒（RSV）蚀斑滴定法进行感染性病毒定量；