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摘要原文摘录

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

研究对象化学制药
发布机构摩熵数科(成都)医药科技
分析师分析师未披露
发布日期2026-08-23
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机构观点归属摩熵数科(成都)医药科技,研报雷达仅作摘要整理与机构观点聚合。以下为研报摘要原文摘录,内容以原始报告为准。

研究对象化学制药
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研报摘要

摘要原文以原始报告为准

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

  1. 1总体概况

根据摩煸医药数据库统计,2026.08.10-2026.08.16期间共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号61个,进口药品受理号36个。

本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药18款,生物药13款,4款中药。其中值得注意的有

(1)VG712注射液

2026年8月11日,CDE官网公示:成都维理柏益生物中报的VG712注射液获得临床试验默示许可,用于治疗急性移植物抗宿主病。公开资料显示,VG712是一款粑向CD3的免疫毒素融合蛋白,通过快速清除致病T细胞发挥治疗作用。其能迅速清除体内T细胞且作用短暂,同时可巧妙地规避细胞因子风暴的触发,可实现人体细胞免疫功能的重启。

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