医药生物行业事件点评：Moderna-默沙东治疗性mRNA肿瘤疫苗III期临床成功

事件

2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤mRNA新抗原肿瘤疫苗（mRNA-4157/V940）III期INTerpath-001临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。受此里程碑事件催化，Moderna美股单日大幅收涨177%，默沙东同步收涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨6.39%再创历史新高。

药物关键词：个体化、联用、高通量测序

1）mRNA-4157/V940不同于预防性mRNA疫苗(如新冠mRNA疫苗)用于健康人群，它是一款肿瘤治疗性mRNA疫苗，用于黑色素瘤癌症患者术后辅助治疗，非预防癌症，而是治疗肿瘤方法之一。

2）个体化mRNA抗肿瘤疫苗：一人一苗，与之对应的是通用型mRNA抗肿瘤疫苗。

3）试验设计：共纳入1137名高危（IIB-IV期）黑色素瘤患者，均为手术完全切除后接受辅助治疗。患者按2:1分组，治疗组接受mRNA疫苗联合默沙东PD-1抑制剂Keytruda（K药），对照组单用Keytruda。

4）治疗路径：手术切除黑色素瘤后，取瘤体生物样本提取基因信息，高通量测序，对比患者肿瘤组织和正常细胞的基因序列，利用AI算法筛选出最能激发免疫反应的新抗原（最多可达34种），合成新抗原mRNA，脂质体递质包裹成疫苗注射人体。

5）治疗原理：mRNA疫苗负责给肿瘤细胞贴标签，训练T细胞识别和杀伤，并产生持续性免疫杀伤，抑制癌症复发；与K药（PD-1抗体）联用，解除免疫刹车，两者联用，实现“1+1>2”的协同抗癌效果。

意义：临床验证癌症mRNA治疗性疫苗新疗法路径可行性

mRNA-4157/V940是全球首个取得III期阳性结果的mRNA实体瘤治疗疫苗，同时也是个体化新抗原疗法首次在III期临床验证疗效，标志mRNA技术正式从预防性疫苗赛道突破至肿瘤治疗领域，癌症治愈成为可能，打开数千亿肿瘤治疗市场的全新成长空间。

我们的观点

打开癌症治疗创新药和创新疗法新的空间，mRNA产业链和创新药产业链持续受益，mRNA产业链、PD-1联合治疗、创新药（CXO+创新药）板块。

风险提示

创新药及创新疗法临床失败风险，后期临床和审批进展存在不确定性；系统风险。