2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第三季度市场回顾

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中国5月15日起GLP-1药物须凭纸质处方购买，监管趋严：2026年5月15日《药品管理法实施条例》施行，司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1针剂被严格管控。购买需凭实体医院3天内有效纸质处方，药店药师二次审核，全程冷链储存并扫码追溯。新规旨在遏制滥用、保障用药安全，短期或影响终端销量

丽珠集团司美格鲁肽注射液获CDE承办，国产仿制药竞争白热化：2026年5月18日丽珠集团司美格鲁肽注射液两项上市申请获CDE承办，为生物类似药，针对2型糖尿病适应症。丽珠采用“降糖先行、减重跟进”策略，加速推进上市，成为国内少数同步双规格布局的企业。此举标志着国产司美格鲁肽仿制药进入上市冲刺阶段，价格战预期升温

恒瑞医药GLP-1双靶点药物III期成功，有望冲击第一梯队：2026年5月恒瑞医药宣布其GLP-1/GIP双靶点激动剂III期临床成功。数据显示，68周平均减重19.5%，优于司美格鲁肽，接近替尔泊肽水平。公司同步推进心血管适应症研发，差异化布局慢性病领域，有望打破外资垄断格局

礼来替尔泊肽2026Q1收入超司美格鲁肽，上调全年业绩指引：2026年5月9日礼来一季报显示，替尔泊肽收入首次超过司美格鲁肽，成为GLP-1赛道新龙头。受益于减重适应症快速放量及定价优势，礼来上调2026年全年业绩指引，核心驱动来自替尔泊肽在全球减重市场的渗透率提升及中国区商业化加速