医药生物行业：破局内卷，向全球价值链中高端迈进－2026年度医疗器械策略报告出海篇

#核心观点： 1、中国医疗器械行业在国内医保控费、集采常态化背景下，国内增长逐步回归稳健，企业出海成为寻求新利润增长点的战略必然。 2、行业已具备全球竞争实力，海外收入占比将成为衡量公司成长性与估值的核心指标。 3、医疗设备领域：国产高端设备（如5T MR、手术机器人等）已进军欧美顶尖医疗体系；企业通过建立海外营销网络、生产基地及研发中心实现本地化运营。 4、高值耗材领域：国产产品加速获得FDA及CE MDR认证；头部企业通过并购经销商、建设海外工厂等方式进行全球化布局；产品创新从Fast-Follow向原始创新迈进。 5、低值耗材与IVD领域：IVD流水线海外装机量稳步提升，期待试剂放量；企业通过学术推广和全球化营销网络建设推动海外业务。 #投资建议： 1、联影医疗：高端医疗设备代表，产品进军欧美顶尖医疗体系，并在美国建立研发中心和生产基地。 2、迈瑞医疗：高端医疗设备及IVD出海突出代表，持续推进全球化营销网络与供应链布局。 3、微创机器人：以腔镜手术机器人等创新产品进军海外市场。 4、鱼跃医疗：在泰国建立子公司，形成本土化运营路径模板。 5、海泰新光：海外产能持续扩张。 6、美好医疗：海外产能持续扩张。 7、南微医学：通过并购海外经销商CME并向直销转型，并建设泰国工厂。 8、时代天使：通过并购巴西头部品牌大举进军全球市场。 #风险提示： 研发与竞争风险、产品风险、出海政策风险等