医药生物行业:国内创新药研发景气回暖,关注非临床安评行业投资机会
这篇研报讲什么?
摘要原文摘录NDA/BLA 的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政
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研报摘要
本周主题
非临床安全性评价是新药申请 IND 并进入临床试验或申请
NDA/BLA 的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政
策鼓励创新药发展等因素催化,市场规模一度呈现快速增长的趋势。
非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业,需要企业拥
有通过 GLP 认证的实验室,因此药企在安评环节外包意愿高于其他研
发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作
用,通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。
实验动物是安评业务的核心“原材料”,其中实验用猴主要用于
大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评,20-22H2 受
到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响,实验
用猴价格快速上涨,此后相关需求回落以及头部 CRO 公司基本完成了
猴资源的供给布局,其价格有所回落,也造成安评业务报价波动,导
致相关公司营收和盈利能力均有下滑。
24 年以来,需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升,叠加国
产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起
底回升,部分热门赛道如双抗、ADC 和小核酸等领域研发呈现竞速现
象,带动上游安评需求增多,也反映到实验用猴价格层面。考虑到实
验猴繁殖周期长,通常为单胎且至少要年满 3 岁才能用于实验研究,
而海外进口实验用猴仍受到配额限制,我们预计 26 年在创新药研发
需求仍持续向上趋势的背景下,其价格以及对应安评订单报价仍有较
大概率继续上行,相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的
双重拐点。建议关注:昭衍新药、益诺思等。
⚫ 本周行情回顾
本周(2025 年 12 月 22 日-12 月 26 日),A 股申万医药生物下跌
- 18%,板块整体跑输沪深 300 指数 2.13pct,跑输创业板指 4.07pct。
在申万 31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第 25 位。本周
申万医药子板块中,原料药板块涨跌幅排名第一,上涨 2.05%;医院
板块表现相对较差,本周下跌 2.82%
同公司研报
继续比较不同机构对同一公司的判断。
同行业近期研报
从单家公司继续回到行业研究。