自免药物行业深度报告：自免疾病蓝海市场，新靶点新机制快速涌现251215

自免疾病蓝海市场，新靶点新机制推动行业快速发展。据《柳叶刀》2023年发表的报告显示，自身免疫疾病可能影响全球超过10%的人群健康，自免疾病患者规模正在迅速增长，自免药物市场规模仅次于肿瘤，处于快速发展期。据Frost&Sullivan数据，2022年全球自免市场规模达1323亿美元，预计2030年将增长至1767亿美元（CAGR 3.68%）。自身免疫疾病的药物研发正经历从“广谱抗炎”到“精准调控”的范式转变，现有药物在疗效与安全性上仍然拥有巨大的进步空间。近年来，随着疾病特异性机制解析、多组学技术及新型递送系统的突破，相关新药不断涌现，新靶点新机制药物层出不穷，为患者提供更安全、长效且个体化的治疗方案。

自免疾病机制复杂，银屑病、特应性皮炎等有望实现突破。银屑病全球影响约1.25亿患者的正常生活，目前主要以大分子抗体药物为主，小分子口服TYK2抑制剂研发火热，有望替代现有药物；特应性皮炎影响全球超过2.04亿人群，IL-4Rα抗体度普利尤单抗2025年前三季度销售额已超过129亿美元，成为自免领域药王，最新STAT6 PROTAC口服药物显示更优疗效，开启对II型自免疾病的征途；类风湿性关节炎全球发病率为0.5%~1%，JAK类抑制剂疗效普遍好于生物制剂，但仍需提高对JAK1的选择性；COPD是全球第四大死因，传统治疗药物疗效有限，新靶点如IL-33/ST2、TSLP、PDE3/4等显示更好的FEV1改善等临床重点指标；SLE被称为不死的“癌症”，累及全身多个系统和脏器，目前已上市药物中泰它西普疗效较优，未来靶向治疗以及CART等疗法将改写SLE治疗格局。综上，新靶点新制剂将带给自免疾病更好的疗效。

自免疾病有较大未满足的临床需求，关注相关公司投资机会。目前，国内企业积极布局自免创新药物，通过靶点创新以及拓宽适应症打开天花板。综合公司临床管线、研发效率与运营效率，我们建议关注先声药业、康诺亚、荃信生物、益方生物和三生国健等。1）先声药业：自免早研管线聚焦差异化靶点，SIM0278(IL-2mu-Fc)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0711(IRAK4PROTAC)等均为潜力靶点，有持续BD可能。2）康诺亚-B：司普奇拜单抗处于快速放量阶段，预期销售峰值达50亿元；CM512是全球领先TSLPxIL-13双抗，半衰期长达70天且安全性良好，初步显示BIC治疗潜力；3）荃信生物-B：QX013N是靶向c-kit的人源化单抗，适用于治疗CSU；另外4款双抗项目将于2025年至2026年内递交IND申请。4）益方生物-U：D-2570（TYK2抑制剂）目前已启动UC适应症II期临床，预计明年Q1数据读出；银屑病适应症正在开展III期临床，II期临床试验数据优异，表现出BIC潜力。5）三生国健：在研管线中610是国内进展最快的IL-5单抗，对哮喘患者肺功能改善明显，公司预计2027年申报NDA；613为IL-1β抗体，痛风性关节炎NDA阶段，国产仅有金纳单抗获批上市。

风险提示

研发进展不及预期的风险；行业政策不确定性的风险；商业化销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。