医药行业：礼来口服SERD imlunestrantIII期数据更新－创新药周报20251221

#核心观点： 1、报告聚焦于HR+/HER2-乳腺癌的内分泌治疗，特别是新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的研发进展。 2、礼来的口服SERD药物imlunestrant已获FDA批准上市，用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。其III期EMBER-3试验更新数据显示，imlunestrant联合CDK4/6抑制剂阿贝西利可将患者的中位无进展生存期（PFS）延长至10.9个月。 3、罗氏的口服SERD giredestrant在两项III期试验（evERA, lidERA）中取得积极结果，分别针对晚期乳腺癌和早期乳腺癌辅助治疗。 4、阿斯利康的口服SERD camizestrant在III期SERENA-6试验中，联合CDK4/6抑制剂一线治疗将患者中位PFS延长至16.6个月。 5、国内药企方面，先声药业的透脑型口服SERD SIM0270已进入III期临床；益方生物的口服SERD taragarestrant也已进入III期临床。 6、全球新药方面，GSK的长效IL-5单抗depemokimab获FDA批准用于治疗严重哮喘；礼来的口服GLP-1受体激动剂orforglipron在体重维持III期试验中数据积极；武田的TYK2抑制剂TAK-279治疗中重度斑块型银屑病的III期试验取得积极顶线结果。 #投资建议： 1、礼来：其口服SERD药物imlunestrant已获批上市，联合疗法数据积极，显示出在乳腺癌治疗领域的竞争力。 2、罗氏：口服SERD药物giredestrant在晚期和早期乳腺癌的III期试验中均取得积极结果，展现出治疗潜力。 3、阿斯利康：口服SERD药物camizestrant在III期试验中显示出显著的PFS获益。 4、先声药业：其透脑型口服SERD SIM0270已进入III期临床，具有高血脑屏障通透性的差异化优势。 5、益方生物：其口服SERD taragarestrant已进入III期临床，Ib期数据显示出抗肿瘤活性和良好安全性。 6、恒瑞医药：其口服SERD HRS-8080已进入III期临床阶段。 7、赛诺菲、美纳里尼/Radius Health、扬厉医药、福沃药业、诺华、罗欣药业/药明康德、SPARC、海正药业、安道药业、Kashiv BioSciences、弼领生物、正腾康生物/Zentalis、EnhancedBio/Xavier University、迪哲医药：均在不同阶段布局口服SERD研发。 #风险提示： 临床进度不达预期 竞争格局变动 销售不及预期