澳华内镜(688212):ERCP机器人临床试验取得阶段性进展,有望成为第二增长曲线-事件点评

#核心观点

1. 公司ERCP手术机器人临床试验取得阶段性进展，验证了其在安全性、高效性和易操作性方面的优势。试验中所有手术均平稳完成，无不良事件，平均手术时长39.62分钟，中位插管时间2.5分钟，操作成功率达100%。该系统能大幅降低医生所受辐射剂量。
2. ERCP手术机器人产品预计于2027-2028年在国内获批上市，中长期有望成为公司第二增长曲线。公司已启动多中心注册临床试验，并计划后续启动海外注册和推广工作。
3. 展望第四季度，公司渠道库存有望逐步降低至正常水平，新产品AQ-400有望开始贡献收入增量。预计收入在去年低基数下实现较好增长，净利润有望扭亏为盈，全年净利润预计为正值。
4. 展望明年，公司渠道库存预计保持正常水平，叠加AQ-400新产品在三级医院的快速放量，收入和净利润在今年低基数的基础上有望实现快速增长。
5. 短期看好行业招投标回暖和国产替代加速；中期看好内窥镜机器人系统、一次性内镜等新产品的布局；长期看好国内消化道癌筛查需求及海外市场开拓带来的成长空间。

#盈利预测与评级

预计2025-2027年公司收入分别为7.10亿元、9.31亿元和12.34亿元，归母净利润分别为0.09亿元、0.97亿元和1.59亿元。维持“买入”评级。

#风险提示

1）行业政策风险：部分行业政策具有不可预测性，医疗行业合规要求提升的风险，2025年新一轮设备更新换代政策落地的节奏存在一定的不确定性，存在本报告给出的盈利预测达不到的风险；国内医疗设备集采造成公司毛利率水平下降的风险；地缘政治风险。

2）研发和技术相关的风险：技术创新和研发失败的风险：核心技术泄密风险；研发人员流失的风险。

3）市场拓展和市场竞争风险：竞争对手奥林巴斯下一代新产品X1镜体在国内上市后带来的竞争风险。

4）部分进口原材料采购受限的风险：公司内窥镜设备的镜头、光源等部分原材料的主要供应商系美国、日本厂商的代理商或贸易商，未来如因特殊贸易原因导致相关国外供应商停止向国内企业出口上述原材料，将可能在短期内对公司的生产经营产生

本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。