医药行业：美国IRA第二批谈判价格公布－专题研究报告251127

本报告导读：美国 IRA 谈判第二批价格公布，最高降幅达到 85%，价格将从 2027 年 1 月开始施行。由于谈判产品均接近专利悬崖，整体影响有限。

投资要点

IRA 法案第二批谈判价格公布，2027 年生效。11 月 25 日，CMS 公布了第二轮医保谈判结果。本轮谈判新增 15 款药品，其中 11 款药品至少降 50%，最高降幅达到 85%，均价降幅为 52%，降后价格将于 2027 年 1 月 1 日生效。根据 CMS 此前发布的谈判规则来看，小分子药物在获批后 9 年内可以豁免价格谈判，而生物大分子药豁免时间则为 13 年。此前，特朗普曾发布行政令要求将大小分子的豁免时间统一，但目前尚未正式落地实施。分药品来看 。 1 ） 本 次 降 价 幅 度 最 大 的 产 品 是 降 糖 药 物Janumet/Janumet XR（西格列汀+二甲双胍），从 526 美元/月降至 80美元/月，降幅为 85%；2）降价幅度最小的产品是罕见病药物Austedo/Austedo XR（氘代丁苯那嗪），从 6623 美元/月降至 4039 美元/月，降幅为 38%；3）司美格鲁肽本次三个商品名（降糖/减重/口服）均纳入谈判范围，从 959 美元/月降至 274 美元/月，降幅为 71%；4）阿卡替尼本次从 14228 美元/月下降至 8600 美元/月，降幅为 40%；此前，伊布替尼在第一批谈判中价格由 14934 美元/月下降至 9319美元/月，降幅为 38%，价格预计从 2026 年 1 月开始执行。可节约 Medicare PartD 支出 44%，约合 120 亿美元。据 CMS 估计，在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间，约有 530 万医疗保险 D 部分覆盖者需要使用上述药物进行治疗，它们占医疗保险D 部分处方药总覆盖成本约 425 亿美元，占比约为 15%。若以上药物的谈判价格在 2024 年生效，约可为医疗保险节省 44%开支，也就是 120 亿美元。专利悬崖即将来临，IRA 谈判影响有限。我们认为，待价格实施时，小分子上市时间已经超过 9 年，产品已经专利到期或者濒临到期，如伊布替尼在美国核心专利到期时间为 2026 年。在专利悬崖和仿制药冲击下，IRA 对于产品销售影响较为有限。同时，我们认为，全球跨国药企面临大药专利悬崖，有望进一步加大收购、并购动作，中国资产质量不断提升，具备全球竞争力。

风险提示。地缘政治风险，政策变化不及预期风险。