生物医药行业：小核酸药物治疗乙肝取得突破性数据－新药周观点251123

本周新药行情回顾：2025 年 11 月 17 日-2025 年 11 月 23 日，新药板块涨幅前 5：来凯医药（+13.34%）、北海康成（+2.67%）、嘉和生物（+2.19%）、永泰生物 （ +1.94% ）、 友 芝 友 （ +1.14% ）； 跌 幅 前 5 ： 药 明 巨 诺 （ -15.75%）、艾迪药业（-14.56%）、盟科药业（-14.34%）、宜明昂科（-13.40%）、凯因科技（-13.04%）。本周建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注：1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；2）存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等；3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。本周新药行业重点分析：小核酸药物治疗乙肝取得突破性数据，在近日举办的 2025 年美国肝病研究协会（AASLD 2025）年会上浩博医药披露了两项反义寡核苷酸（ASO）药物 AHB-137 针对慢性乙型肝炎患者治疗结束后 24 周的 2期随访数据，从现有数据来看，AHB-137 有望成为潜在最佳的乙肝小核酸药物，未来小核酸药物在乙肝领域的推进值得期待。。本周新药上市申请获批准&受理情况：本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有 6 个新药或新适应症的上市申请获受理。本周新药临床申请获批准&受理情况：本周国内有 42 个新药的临床申请获批准，有 44 个新药的临床申请获受理。