医药生物行业周报：创新药产业趋势不变，继续看好创新药和创新药产业链251124

2025年11月17日—2025年11月21日医药生物板块跑输沪深300指数，医药生物板块全周下跌6.76%，沪深300指数全周下跌3.77%。

本周，多项创新药临床数据读出：（1）Jazz的泽尼达妥单抗（Ziihera，HER2双表位双抗）联合化疗（±替雷利珠单抗）用于一线HER2+胃食管腺癌（GEA）临床3期数据积极；公司计划2026年H1向美国FDA递交胃食管腺癌一线BLA，以及公布详细临床数据；该疗法有望成为一线HER2+晚期GEA治疗的新标准；百济神州具有泽尼达妥单抗在亚洲（不包括印度、日本）、澳大利亚和新西兰的商业化权益。（2）百利天恒的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）在PD-(L)1单抗联合铂化疗经治的食管鳞癌临床3期的期中分析中，取得PFS/OS双阳性结果，这也是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究；近日iza-bren于中国的上市申请已获受理。（3）罗氏的Giredestrant（口服SERD）用于HER2-/ER+早期乳腺癌辅助治疗的临床3期，与标准内分泌疗法相比，实现无浸润性疾病生存期（iDFS）的显著改善，为首款在HER2-/ER+早期乳腺癌辅助治疗胜出的SERD在研药物；同类药物中Menarini/赛生药业的艾拉司群美国已获批上市、中国处于三期临床阶段，益方生物的Taragarestrant、先声药业的SIM0270、恒瑞医药HRS-8080目前均处于中国三期临床阶段。创新药板块催化不断，重磅数据陆续读出；同时，11-12月也是BD交易较为活跃的时点，且今年国产创新药已落地较多总金额超过10亿美金规模的BD交易；后续，2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录，预计将于12月上旬发布，ASH（美国血液学会）、SABCS（圣安东尼奥乳腺癌大会）等行业会议，也将于12月上旬召开。创新药产业趋势不变，随着行业正向催化的陆续落地，板块情绪也有望逐步恢复。

板块观点层面，近期创新药板块情绪回落，随着BD持续落地，我们认为当前板块景气度可持续，“创新+国际化”创新药产业趋势不变，短期调整后创新药板块弹性进一步提升。同时，可继续重点关注基本面已开始改善的创新药产业链，当前在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势。此外，左侧角度出发，考虑行业逐步复苏，我们认为可逐步关注医疗器械及中药等领域。

推荐标的：百济神州：国际化创新药龙头，预计2025年实现全面盈利，泽布替尼持续放量，CDK4等实体瘤管线陆续POC数据读出展现远期空间。恒瑞医药：创新药龙头，国内创新药销售进入加速放量周期，国际化BD质量持续提升海外空间可期。信达生物：IBI363在冷肿瘤及IO经治NSCLC中表现优异，有望成为重磅出海产品。国内商业化表现持续突破，迈向2027年200亿元收入目标。2025年将有多个差异化早期管线读出PoC数据，价值提升空间大。迪哲医药：舒沃替尼海外获批在即，四代EGFRDZD6008和差异化BTK双靶DZD8586持续展现POC数据。科伦博泰生物-B：SKB264国内商业化元年，TKI耐药国内三期数据优异，差异化ADC管线有望持续兑现国际化。药明康德：在手订单保持较快增长，TIDES等核心业务实现高增长，加速资本支出建设全球产能，同时公司上调全年业绩指引。药明合联：ADC行业高景气，预计2025年将迎来商业化项目，收入持续高增长、毛利率逐渐提升。药明生物：公司具有全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，CRDMO驱动公司业务持续增长。

风险提示

行业政策超预期变化，板块比较优势弱化。