医药生物行业：玛仕度肽减重III期研究达成主要终点，关注GLP－1数据读出及商业化－周报（20251117－1121）

信达生物玛仕度肽减重III期研究达成主要终点。2025年11月20日，信

达生物宣布，玛仕度肽注射液（GCG/GLP-1双受体激动剂）在中国中重

度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有

关键次要终点。GLORY-2是一项在中国BMI≥30kg/m2的肥胖受试者中评

估玛仕度肽9mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的

III期临床研究。研究入组462例受试者（包含16%的2型糖尿病受试

者），按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗

60 周 （ 所 有 入 组 受 试 者 的 基 线 平 均 体 重 为 94.0kg ， 平 均 BMI 为

1. 3kg/m2）。研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的

受试者中，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%，

安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体

重降幅，安慰剂组这一比例为3.1%。研究在部分受试者中进行了基于

MRI-PDFF的肝脏脂肪含量评估，在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病

受试者中，第60周时玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线的平均百分比

降幅为71.9%，安慰剂组升高5.1%。此外，玛仕度肽9mg在腰围、收缩

压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿

酸等关键次要终点的改善均显著优于安慰剂。玛仕度肽已获NMPA批准

两项适应症，分别为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的

长期体重控制，以及适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。