医药行业：默沙东92亿美元收购Cidara获得流感长效疗法－创新药周报20251116

#核心观点： 1、默沙东以约92亿美元收购Cidara Therapeutics，获得其核心管线CD388，一种处于III期临床试验阶段的长效抗病毒药物，用于预防流感并发症高风险人群感染流感。 2、CD388是一种药物-Fc偶联物（DFC），结构为将扎那米韦分子排列在可延长半衰期的人类抗体片段上，旨在为高风险人群提供预防性保护，具有覆盖整个流感季节的潜在防护能力。 3、CD388的IIb期NAVIGATE试验达到主要终点及所有次要终点，最高剂量450 mg下预防疗效高达76%，耐受性良好，未观察到安全性信号。 4、CD388针对流感并发症高危人群的III期ANCHOR试验正在进行中，预计2026年Q1进行中期分析。 5、爱科百发抗流感偶联药物AK0406预计2025年底提交IND申请，临床前数据显示其具有广谱抗流感病毒活性。 6、罗氏BTK抑制剂fenebrutinib在复发型和原发进展型多发性硬化症的III期研究中取得积极结果。 7、Cogent Biosciences的TKI bezuclastinib联合舒尼替尼治疗二线胃肠道间质瘤的III期PEAK试验达到主要终点，计划2026年上半年提交NDA。 8、BMS/强生口服XIa因子抑制剂milvexian在III期Librexia ACS试验中未达到主要终点，试验终止。 #投资建议： 1、Cidara Therapeutics：被默沙东收购，核心管线CD388为长效抗流感药物，IIb期数据积极，III期试验进行中。 2、爱科百发：自主研发抗流感偶联药物AK0406，预计2025年底提交IND申请。 3、罗氏：BTK抑制剂fenebrutinib在多发硬化症III期研究中成功。 4、Cogent Biosciences：TKI bezuclastinib联合舒尼替尼治疗二线胃肠道间质瘤III期数据积极。 5、来凯医药：与齐鲁制药达成许可协议，授予LAE 002（afuresertib）在大中华区的独家权益。 6、默沙东：通过收购Cidara获得CD388，拓展抗病毒产品组合。 #风险提示： 临床进度不达预期 竞争格局变动 销售不及预期