医药行业：诺华瑞米布替尼获FDA批准上市，用于治疗CSU－太平洋医药日报（20251111）

市场表现

2025 年 11 月 11 日，医药板块涨跌幅-0.04%，跑赢沪深 300 指数

1. 87pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 16 名。各医药子行业中，医药流

通(+1.02%)、疫苗（+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前，医疗研发外

包（-0.99%）、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断（-0.37%)表现居后。个

股方面，日涨幅榜前 3 位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业（+12.69%)、

益诺思(+10.46%)；跌幅榜前 3 位为瑞迈特（-4.32%)、康芝药业（-3.77%）、

奥浦迈(-3.65%)。

行业要闻

近日，诺华（Novertis）宣布，公司产品瑞米布替尼片已获美国 FDA

批准，用于治疗在接受 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨

麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验

室监测。该产品是首个获 FDA 批准用于治疗 CSU 的布鲁顿酪氨酸激酶抑

制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断 BTK 信号通路来抑制肥大细胞

中组胺及其他促炎介质的释放，为 CSU 治疗提供了全新的选择。

公司要闻

福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到了国家药监局颁发的

依折麦布阿托伐他汀钙片（I）《药品注册证书》，经审查，本品符合药品

注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

安科生物（300009）：公司发布公告，近日公司与博生吉签署《关于

CD7-CAR-T（PA3-17 注射液）等产品独家代理框架协议》，博生吉拟委托

公司就 PA3-17 注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。

美康生物（300439）：公司发布公告，子公司江西美康近日取得了由

江西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，

公司产品肝素结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获批上市。

津药药业（600488）：公司发布公告，子公司湖北津药近日收到国家

药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》，经审查，

本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。