医药行业：“HDAC+IO”潜力值得期待，重视微芯生物－周报（25／6／30－25／7／4）250706

投资要点

本周医药市场表现分析：6 月 30 日至 7 月 4 日，医药指数上涨 3.64%，相对沪深 300 指数超额收益为 2.10%。本周，涨幅靠前的主要为创新药标的如塞力医疗、广生堂、神州细胞、热景生物，核心因素为临床数据更新催化，我们认为 6 月下旬以来创新药板块的调整已到位，继续看好创新药，关注下半年有 BD 强催化的核心标的。建议关注：1）创新药作为较为确定的产业趋势，建议关注：A 股）热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药；2）25 年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，建议关注长春高新（创新药）、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。

医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周上涨个股数量 403 家，下跌个股 78 家，涨幅居前为塞力医疗（+51.55%）、广生堂（+48.64%）、神州细胞（+45.01%）、热景生物（+44.30%）、上海谊众（+32.20%），跌幅居前为新赣江（-5.53%）、*ST 荣控（-5.12%）、ST 中珠（-4.79%）、皓宸医疗（-4.76%）、数字人（-4.63%）。

“HDAC+IO”有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物潜力，建议关注微芯生物。西达本胺为全球首个亚型选择性 HDAC 抑制剂，目前获批适应症包括：MYC/BCL2 双表达弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)以及乳腺癌。西达本胺 2024 年销售额 5.0 亿元，在 PTCL 方面，目前已经成为其“金标准”药物；DLBCL 方面，适应症于 2024 年底纳入医保，其是全球首个在 III 期试验中较标准疗法 R-CHOP 显著提高完全缓解率（CRR）治疗方法，无事件生存期也明显获益，该适应症 2025 年放量值得期待。西达本胺后续临床方面：1）MSS/pMMR 晚期结直肠癌（CRC）三期临床进行中，此前 IIT II 期研究 CAPability-01 显示，西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗（CAP 方案）三线治疗 mCRC，ORR= 44%、mPFS=7.3个月、中位随访 19.1 个月 mOS 未成熟，优于历史三线疗法。2）西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球多中心 III 期临床试验完成入组（合作伙伴 HUYABIO），其 II期临床试验随访结果：39 例患者中 ORR 达 65.8%，CR 达 15.8%，mPFS 达 36.9 月，展现优异的疗效潜力。短期来看，PTCL+DLBCL+MSS/pMMR 晚期结直肠癌带动西达本胺持续放量增长，黑色素瘤适应症打开海外市场想象空间。长期来看，由于西达本胺可在肿瘤免疫微环境中激活免疫细胞，增加 CD8+T 细胞浸润，将肿瘤免疫微环境“由冷变热”，增强免疫抗肿瘤疗效，公司目前通过“西达本胺+IO”在黑色素瘤和结直肠癌 2 项三期临床研究，逐步定义“HDAC+IO”下一代肿瘤免疫治疗药物的潜力，基于此，公司正在布局：1）开发基于“HDAC+IO”ADC，目前正在临床前研究后期阶段；2）布局公司自主研发的小分子 PD-L1抑制剂 CS23546 与西达本胺的联合用药探索；3）探索自主研发的小分子药物联合用药潜力，临床前研究显示西达本胺、CS23546、西奥罗尼及 CS231295 等药物相互组合具有协同作用，我们期待“HDAC+IO”更多临床数据读出，或有望奠定西达本胺联合免疫治疗的用药基础，打开西达本胺市场天花板。