必贝特(688759):新股覆盖研究

投资要点

下周二（10 月 14 日）有一家科创板上市公司“必贝特”询价。

必贝特（688759 ）：公司专注于创新药自主研发，覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病。公司 2022-2024 年尚未实现收入及盈利，净亏损分别为 1.88 亿元/1.73 亿元/0.56 亿元，YOY 依次为-37.57%/8.27%/67.59%。

投资亮点： 1 、公司深耕抗肿瘤药物研发，独创性地开发了全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂 BEBT-908 ； 目前该产品已获批上市 ， 公司正积极推进商业化工作。公司创始科学家钱长庚先生与蔡雄先生具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验，曾担任美国 CURIS 负责新药发现和临床前开发的资深副总裁和化学副总裁，带领研发团队在业内率先提出表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念，并成功设计出全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抗肿瘤抑制剂 BEBT-908，首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）；据公司招股书披露，BEBT-908三线及以上治疗 r/rDLBCL 已于 2025 年 6 月 30 日获批上市，其二线及以上治疗 r/rDLBCL 的确证性 III 期临床试验也于 2025 年 1 月启动。一方面，抗肿瘤药物具备广阔的市场空间，据弗若斯特沙利文预测，2030 年中国淋巴瘤治疗药物的市场规模有望达 583 亿元，2023 年至 2030 年复合增长率为 17.3%；另一方面，公司产品差异化竞争优势显著，与单靶点药物相比，BEBT-908 具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力，并可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制，且作为小分子靶向药物，相较其他竞品在治疗费用、药物可及性、安全性等方面具备优势。截至 2025 年 6 月末，除 BEBT-908 外，国内外尚未有其他 HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂获批准上市或其它同类双靶点抑制剂临床在研，同时无单靶点 PI3K 抑制剂或 HDAC 抑制剂、亦或两者联合用药方案获批用于治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤。2 、除 BEBT-908 获批上市外 ，公司还拥有多个在研药品管线 ， 其中 BEBT-209 、 BEBT-109 、 以及以 BEBT-908 8协同抗肿瘤作用为导向的联合用药治疗项目预计于 7 2027 年上市。（1）除BEBT-908 获批上市外，公司拥有多个在研药品管线，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病；其中 BEBT-209 处于 III 期临床试验阶段、BEBT-109 已获准开展 III 期临床试验，均有望于 2027 年获批上市。具体来看：a)BEBT-209 是用于治疗晚期乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂，区别于已上市的CDK4/6 竞品，BEBT-209 在保障安全性的前提下具备更好的抗肿瘤活性；根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌药物市场也是中国癌症治疗药物市场收入最大的癌症适应症之一，2023 年市场规模达 595 亿元、并预计 2030 年有望攀升至 1,104 亿元。b）BEBT-109 则是用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌的泛突变型 EGFR 抑制剂，较全球首个上市的第三代 EGFR 抑制剂奥希替尼具备更高的产品安全性；根据弗若斯特沙利文数据，2023 年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达 621 亿元，预计 2030 年有望攀升至 1,598 亿元。（2）与此同时，BEBT-908 由于其双靶点的独特性和广谱抗肿瘤活性，使其与公司其他抗肿瘤产品具备显著的协同作用和差异化协同开发潜力，如联合 BEBT-209和依西美坦或氟维司群治疗 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌、联合 BEBT-109 治疗接受过第三代 EGFR-TKI 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌等目前已处于Ib/II期临床试验阶段，预计将于 2027 年上市。

同行业上市公司对比：公司专注于肿瘤等疾病领域创新药研发；根据业务的相似性，选取了迪哲医药、微芯生物、艾力斯、以及益方生物为必贝特的可比上市公司。从上述可比公司来看，2024 年度可比公司的平均收入规模为11.86 亿元、销售毛利率为 94.44%；相较而言，公司报告期内尚未产生营业收入和营业成本，与可比公司存在一定差异。

风险提示

已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。