医药行业：地缘政治短期扰动，中国创新药无畏向前250911

事件：2025 年 9 月 10 日，纽约时报《Trump Weighs Crackdown on Medicines From China》，指出：美国制药公司近年来越发依赖中国制造的药品，不论是抗生素和止痛药等仿制药还是创新药。中国逐渐成为全球重要的原料药和成药供应商，甚至为印度、欧洲等主要药企提供原材料。中国生物技术快速成长，由行业资助的新药临床试验越来越多，这导致美国生物技术产业陷入低迷。2025 年内，美国生物技术初创公司的 IPO 市场基本冻结，投资人担忧中国的临床研发成本优势会威胁美国波士顿和旧金山作为全球生物技术中心的地位。美国政府一直在讨论对中国药品实施严格限制，若该项行政命令落地，可能切断中国研发的实验性治疗药物的供应渠道，尤其是 MNC一直在购买的癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等相关的药物专利权，进而可能颠覆美国制药业，影响从仿制药到创新药的各类药品供应。行政命令草案主要目的是减少对中国药品的依赖，并扶持美国本土制造。主要包括以下的措施：限制中国实验性药品流入。通过加强国家安全审查，美国公司购买中国实验药物的权利时，需经美国外国投资委员会（CFIUS）的“强制性审查”。对中国临床试验数据施加更严苛的审查，并征收更高监管费用，从而抑制制药企业对中国患者试验数据的依赖。虽然企业经常提交在中国进行的早期安全性研究结果，但食药监局通常要求药企主要基于美国患者的后期临床试验数据。支持美国本土生产，提升关键药品美国产量，重点包括抗生素和对乙酰氨基酚，政府将优先采购美国本土产品。提供经济激励，对将制造链迁回美国的公司提供税收抵免。