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医药生物行业:二代IO升级迭代,PD-/VEGF三抗加速推进-周报250810

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PD-(L)1 双抗升级迭代,6 款 PD-(L)1/VEGF 三抗进入临床随着 PD-(L)1/VEGF 及 PD-(L)1/IL-2 双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已经在 IO 2.0 疗法上进一步升级迭代,前瞻布局 PD-(L)1 三抗。截至 2025 年 8 月 8 日,全球共有 32 款处于临床及临床前 PD-(L)1 三抗(项目状态积极…

研究对象医药生物
发布机构开源证券
分析师余汝意,余克清
发布日期2025-08-10
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机构观点归属开源证券,研报雷达仅作摘要整理与机构观点聚合。以下为研报摘要原文摘录,内容以原始报告为准。

研究对象医药生物
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研报摘要

摘要原文以原始报告为准

PD-(L)1 双抗升级迭代,6 款 PD-(L)1/VEGF 三抗进入临床随着 PD-(L)1/VEGF 及 PD-(L)1/IL-2 双抗加速迭代单抗趋势得到确认,更多公司已经在 IO 2.0 疗法上进一步升级迭代,前瞻布局 PD-(L)1 三抗。截至 2025 年 8 月 8 日,全球共有 32 款处于临床及临床前 PD-(L)1 三抗(项目状态积极),其中 16 款为PD-(L)1/VEGF 三抗药物。在多种 PD-(L)1/VEGF 三抗中,PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及 PD-(L)1/VEGF/CTLA-4 三抗是最早进入临床阶段的两类多抗。除这两类布局较早的三抗,PD-(L)1/VEGF/IL-2 是将两个已证明与 PD-(L)1 具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,目前仅有一款(上海谊众)处于临床前阶段,建议重点关注。

多款 PD-(L)1/VEGF 三抗临床前数据显示优于竞品的治疗效果DR30206(华东医药)临床前数据显示,高剂量(25 mg/kg)DR30206 比低剂量肿瘤抑制效果更佳,且 DR30206 所有剂量组均比 Atezolizumab (5mg /kg) 联合或不联合 Bevacizumab (5mg /kg)组治疗效果更显著。CS2009(基石药业)在临床前实验中显示出优于潜在竞品的抗肿瘤活性,肿瘤体积抑制率(TGI)达到了60%,Ia 期临床数据有望于 2025Q4 国际学术会议上公布。Ib 期/II 期剂量扩展研究/关键延展研究有望于 2025 年下半年启动。

PD-1/VEGF/IL-2 三靶点联合有望展现更优协同治疗效果IBI363(PD-1/IL-2 双抗)早期临床数据显示 PD-1/IL-2 双抗联合 VEGF 抗体(贝伐珠单抗)治疗有望使晚期结直肠癌患者获得更明确的生存获益。信达生物且已于 2025 年 8 月开展一项 IBI363 联合贝伐珠单抗治疗晚期 NSCLC/卵巢癌受试者的 II 期临床研究,有望在更多瘤种中探索三靶点联合治疗的协同性。YXC-001 是上海谊众全资子公司佑希创医药自主研发的 PD-1/VEGF/IL-2 三特异性抗体,实现“免疫激活+血管抑制+T 细胞扩增”的三重作用机制协同治疗。YXC-001 临床前初步药效试验显示,该多功能抗体能够多靶点协同发挥作用,对比帕博利珠单抗等单抗及双抗类药物,具有抑制肿瘤优势。公司有望于 2025年内完成 YXC-001 的国内与国际的 IND 同步申报。

推荐及受益标的推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

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